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GMP对提取设备的要求

  来源:www.taidajixie.com
    现在,制药机械行业中的提取设备已经实现了规模化生产,品种多,虽然制作实力与产量有所欠缺,但完全有机会跳转到规模较大的专业行业,随着贸易与国际GMP规范经济一体化国际化,促进制药装备强化GMP药品生产企业获得了更好功能,并且也有迫切需求。
    结构设计简单,可靠,拆装方便。
    为利于拆装,更换,清洗零件,标准化设计执行机构,可以以更大程度地利用通用化,系统化零部件构成。在设备内部与外部的光滑表面上,无死角,便于清洁,零件表面镀铬表面处理,耐腐蚀,防锈。避免外部涂层装置,以防剥落。
    对于水净化设备的制备应采用低碳不锈钢或其他有效的不污染水质材料。制备定期清洗,从而避免不利因素的影响。
    注射水接触材料必须是高质量低碳不锈钢(316L不锈钢),或其他污染水被证明是错误材料。制备注射用水设备定期清洗。
    纯化水贮存期≤24h,提取设备采用不锈钢或无毒,耐腐蚀,不泄漏污染离子。排气口保护安装不脱落纤维疏水性过滤器。现阶段,没有形成如水污染参数的温度和压力传感器。油箱定期清洗,消毒,灭菌。
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